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Acne

Diane 35

Diane 35 è un contraccettivo orale combinato per donne in età fertile con acne androgeno-dipendente o irsutismo. Contiene ciproterone acetato ed etinilestradiolo e riduce l’azione degli androgeni…

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Principio attivo: Ciproterone acetato, Etinilestradiolo
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Diane 35 è un contraccettivo orale combinato per donne in età fertile con acne androgeno-dipendente o irsutismo. Contiene ciproterone acetato ed etinilestradiolo e riduce l’azione degli androgeni, contribuendo al miglioramento della pelle e alla prevenzione dell’ovulazione.

Descrizione

Diane 35 è una compressa orale combinata impiegata nelle donne in età fertile con acne da moderata a grave legata alla sensibilità agli androgeni o con irsutismo. Riduce l’azione degli androgeni sulla pelle e sui follicoli piliferi, offrendo anche un effetto contraccettivo quando assunta secondo prescrizione. [1]

Composizione

Diane 35 contiene ciproterone acetato ed etinilestradiolo. Il ciproterone acetato svolge un’azione antiandrogena: riduce l’effetto degli androgeni, ormoni che possono aumentare sebo, acne e crescita dei peli. L’etinilestradiolo è un estrogeno sintetico che contribuisce al controllo del ciclo e all’effetto contraccettivo.

La dose è indicata sulla confezione: seguire il foglio illustrativo. L’associazione ormonale agisce sull’ovulazione, sul muco cervicale e sull’endometrio; l’azione antiandrogena completa il beneficio dermatologico.

Dosaggio e modalità d'uso

Diane 35 si assume per via orale, seguendo lo schema prescritto. La formulazione standard prevede una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da un intervallo di 7 giorni senza compresse; il sanguinamento da sospensione compare spesso durante la pausa. Il ciclo successivo inizia nel giorno stabilito anche se il sanguinamento non è ancora terminato.

Assumere la compressa a un orario costante limita le dimenticanze. Colazione, lavaggio dei denti serale o un promemoria discreto possono funzionare meglio di affidarsi alla memoria, che nelle giornate impegnative è poco affidabile.

In caso di dimenticanza, la condotta dipende da quante ore sono trascorse, dal punto del ciclo e dall’eventualità di rapporti nei giorni precedenti. Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può diminuire e possono essere necessarie misure aggiuntive per un periodo definito.

Vomito entro poche ore dall’assunzione o diarrea intensa possono impedire l’assorbimento della compressa; la situazione va gestita come una possibile dimenticanza.

Come funziona

Il ciproterone acetato riduce l’effetto degli androgeni sulle ghiandole sebacee e sui follicoli piliferi, limitando la produzione di sebo, l’acne e la crescita dei peli. L’etinilestradiolo contribuisce alla soppressione dell’ovulazione e l’associazione ormonale agisce anche sul muco cervicale e sull’endometrio.

Indicazioni

Diane 35 è destinato al trattamento di manifestazioni androgeno-dipendenti quando le misure locali o altri approcci non hanno dato risultati adeguati. L’acne può associarsi a pelle molto lucida, pori ostruiti, lesioni infiammatorie su viso, torace o schiena. L’irsutismo indica invece la crescita di peli terminali scuri e spessi in sedi tipicamente maschili, come mento, labbro superiore, torace o addome.

L’effetto contraccettivo deriva dall’inibizione dell’ovulazione. Non è indicato per associare due contraccettivi ormonali contemporaneamente, perché l’esposizione estrogenica aumenterebbe senza migliorare il controllo dell’acne.

Il miglioramento cutaneo richiede tempo. Le prime variazioni della produzione di sebo possono precedere la riduzione delle lesioni infiammatorie, mentre la crescita dei peli risponde più lentamente perché ogni follicolo segue un proprio ciclo.

Per valutare l’effetto sull’acne, osservare il numero di nuove lesioni infiammatorie e non soltanto l’aspetto della pelle nei giorni immediatamente precedenti alle mestruazioni.

Confronto

La scelta terapeutica dipende dalla causa dell’acne, dalla necessità di contraccezione, dai fattori di rischio vascolare e dalla presenza di irsutismo.

Approccio Azione principale Quando può essere preferito
Diane 35 Azione antiandrogena e contraccettiva combinata Acne o irsutismo androgeno-dipendenti con necessità di contraccezione
Contraccettivo combinato senza azione antiandrogena specifica Inibizione dell’ovulazione e regolazione del ciclo Esigenza contraccettiva senza marcati segni clinici di androgeni
Terapia dermatologica non ormonale Azione locale su comedoni, batteri o infiammazione Acne lieve, controindicazioni agli estrogeni o necessità di trattamento mirato della pelle

Diane 35 può offrire un vantaggio quando l’acne si accompagna a seborrea marcata o crescita di peli indesiderati. Il limite è che non rappresenta una scelta adatta a chi presenta fattori di rischio tromboembolico. Le terapie dermatologiche locali possono essere associate o preferite nei quadri in cui la componente ormonale non è dominante.

Controindicazioni

Diane 35 non è adatto in caso di trombosi venosa o arteriosa in corso, precedente embolia polmonare, precedente ictus, infarto o predisposizione trombofilica nota. È controindicato in presenza di emicrania con aura, diabete con danno vascolare, ipertensione grave non controllata, pancreatite associata a trigliceridi molto elevati o malattia epatica grave.

È controindicato in caso di tumore sensibile agli ormoni sessuali, come alcuni tumori della mammella o dell’apparato genitale, di sanguinamento vaginale di causa non chiarita e di gravidanza.

Quando non è adatto a te

Questo medicinale non è per te se hai, hai avuto o si sospetta un tumore sensibile agli ormoni sessuali, come alcuni tumori della mammella o dell’apparato genitale. Anche sanguinamenti vaginali di causa non chiarita richiedono prima un inquadramento medico.

La gravidanza è una controindicazione. Durante l’allattamento, gli estrogeni possono ridurre la produzione di latte e la scelta contraccettiva richiede una valutazione dedicata. Il fumo aumenta il rischio cardiovascolare, soprattutto oltre i 35 anni; l’associazione tra tabacco, età e contraccettivi combinati merita attenzione concreta.

Altri fattori che possono aumentare il rischio trombotico sono obesità importante, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, storia familiare di trombosi in giovane età e alcune condizioni cardiovascolari. Una valutazione clinica iniziale serve a individuare questi elementi prima dell’avvio e durante eventuali cambiamenti dello stato di salute.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati più frequenti con le associazioni estrogeno-progestiniche riguardano nausea, fastidio addominale, tensione mammaria, cefalea, variazioni dell’umore, ritenzione di liquidi e sanguinamento irregolare tra una mestruazione e l’altra. Questi disturbi tendono a comparire più facilmente nei primi cicli di trattamento.

Alcune donne riferiscono spotting leggero. Non significa automaticamente che la terapia non stia funzionando, ma sanguinamenti abbondanti, persistenti o comparsi dopo mesi di cicli regolari meritano una valutazione clinica. Anche emicrania nuova, intensa o con disturbi visivi non va banalizzata.

Il rischio serio più rilevante è il tromboembolismo venoso, abbreviato TEV: un coagulo può formarsi in una vena profonda della gamba e, in alcuni casi, raggiungere i polmoni. Il tromboembolismo arterioso, TEA, coinvolge invece arterie e può manifestarsi come ictus o infarto. L’EMA ha riesaminato il rapporto beneficio-rischio dei medicinali con ciproterone acetato ed etinilestradiolo, mantenendone l’uso per indicazioni selezionate e richiamando l’attenzione sulla valutazione individuale dei fattori trombotici. Il rischio varia in base all’età, al fumo, alla storia clinica e alla presenza di altri fattori predisponenti. Una valutazione medica aggiornata aiuta a stabilire se il trattamento rimane appropriato. [2]

I segnali che richiedono assistenza medica urgente includono:

  • dolore, gonfiore o calore improvviso a una gamba;
  • fiato corto improvviso, dolore toracico o tosse con sangue;
  • debolezza o perdita di sensibilità a un lato del corpo;
  • difficoltà a parlare, vedere o camminare;
  • cefalea eccezionalmente intensa e diversa dal solito;
  • ittero, urine scure o dolore forte nella parte alta dell’addome.
Una cefalea comune può essere gestita con il piano indicato dal medico; una cefalea nuova associata ad aura, lampi visivi, linguaggio impastato o debolezza richiede invece una valutazione urgente.

Errori comuni

  • Saltare compresse perché l’acne sembra già migliorata.
  • Assumere le compresse a orari molto variabili e dimenticare più facilmente le dosi.
  • Ignorare vomito o diarrea intensa dopo l’assunzione.
  • Iniziare iperico o farmaci induttori enzimatici senza considerare l’interazione.
  • Fumare dopo i 35 anni senza rivalutare il rischio cardiovascolare.
  • Usare contemporaneamente un altro contraccettivo ormonale.
  • Considerare normale una cefalea con aura o un dolore improvviso alla gamba.

Un altro errore è interrompere e riprendere ripetutamente la terapia senza un piano. Le fasi iniziali e le riprese dopo una pausa possono richiedere una nuova valutazione dei fattori di rischio e della copertura contraccettiva.

Cosa dicono i medici

Nella pratica clinica, la risposta non viene giudicata dopo pochi giorni. I medici valutano andamento dell’acne, regolarità dei sanguinamenti, tollerabilità, pressione arteriosa, abitudine al fumo e nuovi fattori di rischio comparsi nel tempo.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità colloca la presenza di trombosi, emicrania con aura e alcune patologie vascolari tra le condizioni che limitano o escludono l’impiego dei contraccettivi ormonali combinati. [3] Questa valutazione è più utile di un approccio uguale per tutte: due donne con acne simile possono avere profili di rischio molto diversi.

Domande frequenti

Diane 35 può migliorare l’acne ormonale?

Diane 35 può essere impiegato nell’acne da moderata a grave associata a sensibilità agli androgeni. Il ciproterone acetato riduce l’effetto degli androgeni sulle ghiandole sebacee, mentre l’etinilestradiolo contribuisce alla soppressione dell’ovulazione. La risposta richiede in genere più cicli, perché le lesioni già presenti devono completare il loro processo infiammatorio. L’AIFA include queste indicazioni nella documentazione regolatoria del medicinale aggiornata nel 2024.

Diane 35 protegge dalla gravidanza?

Sì, Diane 35 possiede un effetto contraccettivo quando viene assunto correttamente secondo lo schema prescritto. Non protegge dalle infezioni sessualmente trasmesse; per quella protezione serve il preservativo. Dimenticanze, vomito, diarrea intensa e farmaci induttori enzimatici possono ridurre l’affidabilità contraccettiva. Le raccomandazioni FSRH del 2023 descrivono queste situazioni come rilevanti per la gestione del contraccettivo combinato.

Quando compaiono i benefici su pelle e peli?

La riduzione della seborrea e delle nuove lesioni acneiche tende a essere graduale. Per l’irsutismo serve più pazienza, poiché la compressa non elimina istantaneamente i peli già cresciuti e il follicolo segue cicli lunghi. Una valutazione clinica considera il cambiamento dopo cicli regolari, non dopo pochi giorni. L’EMA, nella revisione del 2013, indica che l’uso deve essere riesaminato periodicamente in base alla risposta e al profilo di rischio.

Diane 35 può essere assunto con l’iperico?

L’iperico può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali combinati perché induce enzimi del fegato coinvolti nel metabolismo degli ormoni. Possono comparire perdite ematiche irregolari e riduzione della protezione contraccettiva. Lo stesso problema può verificarsi con alcuni antiepilettici, antitubercolari e terapie antivirali. Le indicazioni WHO pubblicate nel 2025 includono le interazioni farmacologiche tra gli aspetti da valutare nella contraccezione ormonale.

Il fumo modifica i rischi di Diane 35?

Sì, il fumo aumenta il rischio cardiovascolare collegato ai contraccettivi combinati, con maggiore rilievo dopo i 35 anni. Il rischio diventa più significativo se coesistono ipertensione, emicrania con aura, obesità importante o precedenti personali e familiari di trombosi. Dolore a una gamba, fiato corto improvviso e sintomi neurologici focali richiedono assistenza urgente. L’EMA ha dedicato la revisione del 2013 proprio al rapporto tra benefici e rischio tromboembolico dei medicinali con questa associazione ormonale.

Cosa accade se si dimentica una compressa?

Una compressa dimenticata può ridurre la protezione, soprattutto quando il ritardo supera le 12 ore o si verifica vicino all’intervallo senza compresse. La gestione dipende dal giorno del ciclo e da eventuali rapporti avuti nei giorni precedenti. Non raddoppiare le dosi in modo casuale: serve seguire la condotta prevista per la situazione specifica. La documentazione AIFA sul medicinale, aggiornata nel 2024, definisce le istruzioni per ritardi e dimenticanze.

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Confronto

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Diane 35: recensioni ed esperienze

Basato su 4 recensioni

Laura, 28 Verificata
Valutazione: 4.5 su 5

L’ho assunto con regolarità per alcuni cicli. La pelle ha iniziato a lucidarsi meno dopo il primo mese, mentre i brufoli profondi sono diminuiti più gradualmente.

Bologna 3 mesi 10 ago 2026
Martina, 31 Verificata
Valutazione: 3.5 su 5

Avevo soprattutto lesioni sul mento e ciclo poco prevedibile. Ho avuto tensione al seno all’inizio, poi il fastidio si è attenuato; per i peli ho visto un cambiamento lento.

Firenze 6 mesi 20 ago 2026
Alessia, 30 Verificata
Valutazione: 4 su 5

Il primo ciclo è stato un po’ confuso per piccole perdite tra le mestruazioni. Non ho smesso da sola e, nei cicli successivi, la situazione si è stabilizzata.

Torino 4 mesi 27 ago 2026
Chiara, 36 Verificata
Valutazione: 2 su 5

Fumavo e avevo spesso mal di testa. Dopo aver descritto meglio i sintomi durante la visita, ho ricevuto indicazioni per non proseguire con questa terapia.

Roma 2 mesi 8 set 2026

Fonti

  1. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco (2024). Riassunto delle caratteristiche del prodotto — Diane 35.
  2. EMA – European Medicines Agency (2013). Benefits of cyproterone acetate and ethinylestradiol-containing medicines outweigh risks in certain patient groups.
  3. WHO – World Health Organization (2025). Medical eligibility criteria for contraceptive use.
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